〖壹〗 、e链网21日广东疫情速报核心信息如下：东莞新增1例本土确诊病例：该病例为18日东莞确诊病例的密切接触者 ，经检测后确诊 。病毒基因组序列与广州疫情不同：东莞市政府通报明确 ，本轮确诊病例的感染来源与广州疫情基因组序列不在同一分支，传染来源存在差异 。但两者均与印度发现的Delta变异株有关联。
〖贰〗 、东莞此轮疫情传染源病毒基因组与广州的不同 ，但二者均属于Delta变异病毒株 。以下是详细信息：东莞疫情情况：东莞本轮疫情中新增的本土确诊病例为18日所报告确诊病例患者的密切接触者 。东莞市政府发布通报称 ，此次疫情的传染来源与广州不同，基因组序列不在同一分支。
〖叁〗、广东自5月21日以来打了广州“5·21”疫情 、深圳“5·21 ”疫情以及深圳东莞“6·14 ”疫情三场不同的新冠肺炎疫情硬仗 ，这三场“战役”相互独立 ，具体信息如下：广州“5·21 ”疫情疫情概况：5月21日，广州荔湾区本土新增1例确诊病例 ，揭开广东省新一轮疫情序幕 。
〖肆〗 、广东东莞、广州 、深圳三地疫情溯源情况如下：广州方面 疫情起始：5月21日 ，广州荔湾区疫情事发，即“早茶传播链 ” 。病毒类型：该传播链中的感染源病毒为印度变异病毒株（B.612，世卫组织列出的全球四种需要重点关注的病毒株之一） ，其特点为传播速度快 、传播力强。
〖伍〗、广州在新冠疫情常态化防控中 ，需从个人责任 、疫苗接种 、出行管理、公共场所防控等多方面采取措施，具体如下：树立健康第一责任人意识 保持良好个人和环境卫生 ，坚持勤洗手、常通风 、少聚集 、用公筷、分餐制 ，注意饮食安全 。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集 、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿 。
政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。
规范动物试验的设计 、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径 。
医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。
月15日 ，国家医保局正式发布《医疗保障法（征求意见稿）》 ，该文件系统规范了医疗保障领域各参与主体的权责关系，并针对药品 、医用耗材的招标采购及费用管理提出具体监管要求 ，旨在构建覆盖全链条的医疗保障法治体系 。
〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。
〖贰〗、医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新 。
〖叁〗 、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平。
〖肆〗 、管理标准：47项 ，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项 ，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定。
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