国家卫健委:昨日新增1500例本土确诊病例 、26420例本土无症状感染者...

新增数量：1500例 。地区分布：上海1189例 ，吉林233例
，广东22例，海南14例 ，浙江12例
，福建7例，江苏4例 ，山东3例，河南3例
，黑龙江2例，湖南2例 ，陕西2例
，天津1例，河北1例 ，辽宁1例
，安徽1例，江西1例 ，湖北1例
，云南1例
。

月12日0—24时，上海新增本土确诊病例1189例 ，新增本土无症状感染者25141例
，疫情形势依然严峻。

截至8月5日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

累计确诊与死亡情况：截至8月5日24时，现有确诊病例1370例 ，其中重症病例34例 。累计治愈出院病例87492例
。累计死亡病例4636例。累计报告确诊病例93498例 。现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1115176人，尚在医学观察的密切接触者40990人
。无症状感染者情况：新增无症状感染者58例
，其中境外输入37例，本土21例。

截至8月6日24时 ，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例 。其中境外输入病例10例
，分布为上海7例，辽宁1例 ，江苏1例
，四川1例；本土病例27例，其中新疆26例 ，北京1例
。新增死亡病例：无新增死亡病例。

累计确诊病例：21383例
，累计治愈出院病例20747例，无死亡病例 。全国疫情总体数据（截至8月11日24时）：现有确诊病例：4062例（其中重症病例7例）
。累计治愈出院病例：224225例。累计死亡病例：5226例 。累计报告确诊病例：233513例 ，无现有疑似病例
。

三亚市疫情最新情况 2022年8月21日0—24时
，三亚市新增187例确诊病例（其中78例为无症状感染者转归）、363例无症状感染者。8月1日0时至8月21日24时，累计发现确诊病例5639例 、无症状感染者7799例 ，21天时间，三亚累计阳性13438例 。

月7日0 - 24时
，四川新增新型冠状病毒肺炎确诊病例5例，均为境外输入
。具体情况如下：病例1：8月24日自新加坡乘机抵蓉 ，9月7日确诊。病例2：9月5日自埃及乘机抵蓉
，9月7日确诊 。病例4：9月6日自尼泊尔乘机抵蓉，9月7日确诊。病例5：9月6日无症状感染者转确诊
。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

〖壹〗
、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平 。

〖贰〗、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》
。过程：经过文献汇集 、企业调研、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿。

〖叁〗
、政策实施意义通过增补修订
，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障 。

〖肆〗 、规范动物试验的设计
、实施及报告撰写
，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价
。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径 。

〖伍〗、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据
、湖北拟打造“政产学研医 ”协同创新平台助力产业发展
。